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使用说明

【名称】正畸带环

【规格、型号】直丝带环、方丝带环

【适用范围】正畸带环用于人体牙列正畸用。

【主要结构、性能】

方丝带环由光带环与方丝颊面管焊接而成；直丝带环由光带环与直丝颊面管焊接而成；方丝带环和直丝带环舌向可焊接舌侧扣、舌侧拉钩附件。光带环的化学成分应符合GB/T 3089-2008中规定的06Cr19Ni10不锈钢。颊面管、舌侧扣的化学成分应符合GB/T 1220-2007中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢，舌侧拉钩的化学成分应符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈纲。

正畸带环的工作部位应光滑、圆整，无毛刺、裂纹、堆焊等缺陷，外表粗糙度Ra最大值8μm。在规定条件下，带环不应出现变色和锈

蚀现象。正畸带环各部件连接强度应不小于10N。正畸带环应无遗传毒性、无细胞毒性、无致敏、无口腔粘膜刺激、无亚急性全身毒性。

【使用方法】

1、应选择与托槽技术相对应的正畸带环。

2、将正畸带环与患者对应的牙位的石膏模型进行对比，选出合适患者牙齿的规格。

3、将产品套装在患者的牙齿上，用食指指腹稍用力下压，使带环稳定在牙齿上。

4、用霍氏钳交替夹住带环的远近中颌缘使其初步就位，然后使用压带环器借助咬合力使带环完全就位。

5、用带环铤压制带环的颌边缘使之与牙面完全密合。

【禁忌症】

对镍材料过敏患者慎用。

【注意事项】

1、应根据所使用的正畸方法选用相应型号的带环，否则将达不到良好的矫治效果。

2、带环有直丝带环、方丝带环，使用时请核对。

3、为区别带环上下牙位和规格，在带环小包装上均标有带环的具体牙位及规格。

4、产品使用时应予消毒。

5、本产品使用有效期为2年。

【消毒方法】

使用前应在70%～75%酒精中浸泡20-30分钟。

【包装】

1、本产品采用自封袋或纸盒包装。

2、为区别正畸带环上下牙位和型号，在每颗正畸带环上附有标识以区分。

【贮存条件】

本产品用优质不锈钢制成，一般用于贮存在相对湿度不超过80%无腐蚀气体和通风良好的清洁室内。

【使用期限】

本产品使用期限为3年。

【产品使用后的废物处置】

按医疗器械废物处置相关规定执行。

【承诺】

经包装后的正畸带环，在遵循储运、贮存和使用规则的条件下，自出厂之日起24个月内，因质量问题而不能正常使用时，本公司将负责免费更换。

【装箱单】（不另附装箱单）

1、正畸带环（或配件）1袋2、说明书1份

3、合格证1张