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正畸托槽说明书

【名称】正畸托槽

【规格、型号】直丝弓托槽（结扎式、自锁式）、方丝弓托槽（结扎式）

【适用范围】与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。

【主要结构、性能】

正畸托槽包括20个牙位，材料化学成分由符合GB/T1220中规定的06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr17Ni12Mo2或YY/T0294.1规定的06Cr19Ni10、0号钢组成；正畸托槽产品的槽沟应光滑平整：产品有害元素铍、镉、铅均应小于0.02%；两翼的表面粗糙度应不大于0.8um：托槽应入遗传毒性、无细胞毒性、无致敏、无口腔粘膜刺激、无亚急性全身毒性；在正常使用条件下，托槽不应出现变色和锈蚀现象。自锁托槽锁片开启力应为1N，且不大于5N力。

【使用方法】

将调制好的粘合剂（糊剂）涂在托槽底板网格上，然后将托槽放在经处理好的牙釉质的所需位置。

【禁忌症】

对镍材料过敏患者慎用。

【注意事项】

1、由于各牙位的结构特征不同，因而每个牙位的托槽只能用于本牙位，也不能与不同型号的托槽混用。否则，将达不到良好的矫治效果，甚至会出现牙齿错位和咬合紊乱。

2、应根据正畸托槽槽沟宽度选择相应的正畸弓丝

3、产品使用时应予消毒。

4、本产品使用有效期为2年。

【消毒方法】

使用前应在70~75%的酒精中浸泡20-30分钟。

【包装】

1、本产品采用透明塑盒或纸盒包装。

2、为区别预成序列托槽上下牙位，在每颗托槽上附有标识以区分。

【贮存条件】

产品应贮存在相对湿度不超过80%无腐蚀气体和通风良好的清洁室内。

【使用期限】

本产品使用期限为3年。

【产品使用后的废物处置】

按医疗器械废物处置相关规定执行。

【承诺】

经包装后的正畸托槽，在遵循储运、贮存和使用规则的条件下，自出厂之日起24个月内，因质量问题而不能正常使用时，本公司将负责免费更换。