【产品名称】硬质合金牙科车针
【型号规格】球形、倒截锥形、梨形、圆柱裂沟形、圆柱半球裂沟形、截锥裂沟形、圆锥半球裂沟形、轮形、交叉锉纹圆柱形、交叉
【结构组成】车针由工作部分和杆部组成。工作部分材料为硬质合金,杆部材料为不锈钢。
【产品性能】杆部尺寸符合YY/T0967.1-2015的规定。径向跳动值应不大于0.05mm。耐腐蚀性试验后应不产生腐蚀现象或功能降低。在耐腐蚀性试验后按照YY/T0874-2013的5.9进行颈部强度测试,车针不得断裂,或永久变形量应不大于0.05mm。
【适用范围】用于口腔科治疗室钻削牙用。
【使用方法】使用前应对车针进行清洗(毛刷沾洗洁精刷洗车针表面,清水冲洗二遍,纯水冲洗二遍),然后进行严格的高压蒸汽灭菌处理(在压力蒸气灭菌器内进行,压力0.1Mpa,温度121~126℃,保持时间30分钟)。安装在合格的牙科手机上使之旋转用于钻削牙齿,使用前应检查是否夹持牢固。
【注意事项】本产品为一次性使用品,严禁交叉使用,用完后应做医疗废物处理。本产品只能由具备资质的牙医使用。本产品为钻削刃具,使用时应轻触加工面,不得用力挤压。应避免跌落、敲打或硬物挤压,否则会导致产品损坏。避免接触含氯、酸、碱等有腐蚀性物质。
【贮存】车针应贮存在相湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。
有效期限:8年
生产许可证编号:浙食药监械生产许20120085号
产品技术要求编号:浙械注准20172550394
医疗器械注册证编号:浙械注准20172550394